Perché è stato ordinato il ritiro
L' Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha deciso di ritirare dal mercato europeo tutti i medicinali contenenti levamisolo .
Questa decisione fa seguito a una revisione della sicurezza condotta dal Comitato per la valutazione del rischio di farmacovigilanza (PRAC) .
Dopo aver analizzato i dati disponibili, gli esperti hanno concluso:
- Ora i rischi superano i benefici.
- La legge europea consente il ritiro dal mercato quando il profilo di sicurezza di un farmaco diventa sfavorevole
Principale preoccupazione: rischio di leucoencefalopatia
Il problema principale è il rischio di leucoencefalopatia , una condizione che colpisce la sostanza bianca del cervello.
Perché è importante:
- La sostanza bianca permette la comunicazione tra le regioni cerebrali.
- Il danno può compromettere la funzione neurologica
Secondo le conclusioni dell'EMA:
